의료기기 사이버보안 시험에 대해 자주 문의하시는 내용을 정리했습니다.
제품 복잡도와 시험 범위에 따라 다르지만, 평균 6~10주가 소요됩니다. 사전 협의 단계에서 상세 일정을 합의합니다.
네, 가능합니다. 취약점 진단, 침투 시험, 퍼지 테스팅 등 개별 항목만 선택하여 의뢰하실 수 있습니다. 다만 통합 패키지로 의뢰하시면 비용과 일정 면에서 효율적입니다.
WiseLab의 시험 보고서는 FDA, MFDS, EU MDR 등 각 규제 당국이 요구하는 항목과 증적 형식에 맞춰 작성됩니다. 별도 가공 없이 인허가 제출 자료로 사용 가능합니다.
IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5를 핵심 기준으로, IEC 62443-4-2, MDCG 2019-16, ISO/IEC 27001, UL 2900-2-1 등 글로벌 규격에 매핑하여 시험합니다.
시험 보고서에 취약점별 위험도 평가와 권고 조치사항을 포함하여 제공합니다. 필요 시 재조치 후 재시험을 통해 조치 완료를 확인해 드립니다.
SPDX 및 CycloneDX 포맷을 모두 지원합니다. 제조사가 제출한 SBOM의 정확성 검증과 함께, 누락 컴포넌트 식별, 라이선스 충돌 확인, VEX 매핑까지 포함됩니다.
소프트웨어 기반 시험(SAST/DAST, SBOM 검증 등)은 원격 수행이 가능합니다. 하드웨어 인터페이스가 포함된 침투 시험이나 퍼지 테스팅은 기기를 시험실로 반입하여 수행합니다.